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技术监督行政复议实施办法

时间:2024-07-21 23:47:54 来源: 法律资料网 作者:法律资料网 阅读:9510
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技术监督行政复议实施办法

国家技监局


技术监督行政复议实施办法
国家技监局


第一章 总 则
第一条 为保证技术监督行政复议工作的有效开展,及时、正确处理行政争议,根据《行政复议条例》(以下简称《条例》),制定本办法。
第二条 公民、法人或者其他组织认为技术监督行政部门的具体行政行为侵犯其合法权益,均有权依法申请行政复议。
第三条 各级技术监督行政部门依法作出行政处罚决定时,有责任告知公民、法人或者其他组织享有申请行政复议的权利。
第四条 本办法所称技术监督复议部门,是指依法享有复议职责,有权对具体行政行为进行审查并作出裁决的技术监督行政部门。
本办法所称复议机构,是指技术监督复议部门内设置的负责有关复议工作的机构。
本办法所称复议案件审理组织,是指技术监督复议部门审理复议案件所组成的组织。
第五条 行政复议实行合议、一级复议制度。
第六条 行政复议遵循合法、及时、准确和便民的原则。
第七条 技术监督复议部门依法对具体行政行为是否合法和适当进行审查。
第八条 技术监督复议部门审理复议案件,不适用调解。

第二章 复 议 管 辖
第九条 对县级以上的地方各级技术监督行政部门的具体行政行为不服申请的复议,由其上一级技术监督行政部门管辖。
对国家技术监督局的具体行政行为不服申请的复议,由本局管辖。
第十条 对县级以上的地方各级技术监督行政部门与其他行政部门以共同的名义作出的具体行政行为不服申请的复议,依照《条例》的规定,由本级人民政府管辖。
对县级以上的地方各级技术监督行政部门依据本行政区域地方性法规或者地方性规章作出的具体行政行为不服申请的复议,可以由本级人民政府管辖。
第十一条 对技术监督法律、法规和规章授权的机构或者组织所作出的具体行政行为不服申请的复议,由直接主管该机构或者组织的技术监督行政部门管辖。
对受委托的机构或者组织所作出的具体行政行为不服申请的复议,由委托的技术监督行政部门的上一级技术监督行政部门管辖。
第十二条 对依法需要经过上级技术监督行政部门批准的具体行政行为不服申请的复议,由最终批准的技术监督行政部门管辖。
第十三条 其他复议管辖,依照法律、法规和规章规定。

第三章 复 议 机 构
第十四条 技术监督复议部门应当确定本部门的复议机构或者专职复议人员。
复议人员要保持相对稳定,复议机构或者专职复议人员的名单应当报上一级技术监督行政部门备案。
第十五条 复议机构或者专职复议人员履行《条例》第二十五条规定的职责和下列义务:
(一)向申请人讲解技术监督法律、法规和规章;
(二)对留用的材料妥善保管;
(三)对涉及国家秘密和申请人、相关人经营秘密或者其他隐私依法予以保密;
(四)对行政复议过程中发现的问题分析研究,并提出改进工作的意见和建议。

第四章 申 请 与 受 理
第十六条 公民、法人或者其他组织申请行政复议,应当在知道具体行政行为之日起十五日内,向技术监督复议部门递交复议申请书和其他应当提供的材料。
因不可抗力或者其他特殊情况耽误法定申请期限的,在障碍消除后十日内,可以申请延长期限。是否准许,由技术监督复议部门决定。
复议申请书需要一式三份。
第十七条 公民、法人或者其他组织递交的复议申请书,必须符合下列要求:
(一)在法定期限内提出;
(二)符合《条例》第三十条、第三十一条规定的条件;
(三)符合《条例》第三十三条规定的内容。
第十八条 技术监督复议部门的复议机构或者专职复议人员依法对复议申请书进行审查,凡符合本办法第十七条规定要求的为有效复议申请,应当填写《立案审批表》,经批准后立案受理;凡不符合第十七条(一)项或者(二)项规定要求的,不予受理。
受理或者不受理复议申请,均应当在收到复议申请书之日起十日内书面通知申请人和被申请人。
第十九条 复议申请书不符合本办法第十七条(三)项规定的,应当把复议申请书退还申请人,限期补正。待收到补正材料后,审查并决定是否立案受理。
过期不补正的,视为未申请。
第二十条 复议申请一经立案受理,有关技术监督行政部门必须依照《条例》规定的期限进行行政复议。
技术监督行政部门寄送复议案件材料,应当采用及时、高效的传递方式。

第五章 审 理 与 决 定
第二十一条 技术监督复议部门审理复议案件,应当成立三人以上单数的复议案件审理组织,实行集体审理。
复议案件审理组织由法制工作机构人员和有关业务机构人员组成。
第二十二条 复议案件的审理以书面审理为主。
复议案件审理组织认为确有必要的,可以直接听取复议参加人陈述理由,或者进行实地调查、取证。
经申请人申请,复议案件审理组织同意,需要进行检验、检测的,由申请人予付检验、检测费用;经复验确属原事实认定错误的,由原作出具体行政行为的技术监督行政部门承担检验、检测费用。
第二十三条 复议期间具体行政行为不停止执行,《条例》第三十九条规定可以停止执行的除外。
第二十四条 在行政复议决定作出前,申请人可以经复议案件审理组织同意,并记录在案后撤回复议申请。
第二十五条 复议案件审理组织应当对申请复议的具体行政行为进行全面审查,并根据不同情况依照《条例》第四十二条规定,分别提出维持、补正、限期履行职责、撤销、变更、责令重新作出具体行政行为的处理意见。
第二十六条 复议机构或者专职复议人员根据复议案件审理组织提出的处理意见,拟订《行政复议决定书》,报技术监督复议部门首长签发。
《行政复议决定书》应当具备《条例》第四十五条规定的事项。
第二十七条 技术监督复议部门首长发现行政复议决定确有错误的,有权否决,并退回复议案件审理组织重新复议。
第二十八条 技术监督复议部门审理复议案件,应当在收到有效的复议申请书之日起两个月内作出决定,并及时送达申请人和被申请人。
行政复议决定一经送达即发生法律效力。
第二十九条 复议案件审理结束后,应当填写《结案审查表》,经批准后予以结案。
有重大影响的复议案件,结案后应当写出结案报告,报上一级技术监督行政部门和国家技术监督局备案。
第三十条 对技术监督复议部门决定需要重新作出具体行政行为的案件,被申请人不得以同一的事实和理由作出与原具体行政行为基本相同的决定。
第三十一条 上级技术监督行政部门应当加强对行政复议工作的指导和监督,发现下级技术监督行政部门在行政复议工作中确有错误的,有权责令其改正,下级技术监督行政部门必须执行。

第六章 送 达 与 执 行
第三十二条 送达《行政复议决定书》必须使用《送达回证》,并依照《条例》规定的方式送达。
第三十三条 申请人对行政复议决定不服的,可以在收到《行政复议决定书》之日起十五日内,向人民法院起诉。逾期不起诉又不履行的,依照《条例》第四十七条规定由技术监督行政部门申请人民法院强制执行或者依法强制执行。

第七章 附 则
第三十四条 技术监督复议部门审理复议案件,应当使用统一的技术监督行政复议文书。
第三十五条 本办法由国家技术监督局负责解释。
第三十六条 本办法自发布之日起施行。
行政复议用文书目录
1.技术监督案卷(与技术监督执法文书相同)
2.卷内文件目录(同上)
3.行政复议通知书(新增加,格式见附页)
4.立案审批表(与技术监督执法文书相同)
5.调查笔录(同上)
6.讨论记录(同上)
7.行政复议决定书(新增加,格式见附页)
8.送达回证(与技术监督执法文书相同)
9.结案报告(同上)
10.结案审查表(同上)
---------------------------
| 技 术 监 督 |
| 行 政 复 议 通 知 书 |
| ( )技监复通字( )第 号 |
|-------------------------|
|申请人: |
| |
|被申请人: |
|-------------------------|
| 申请人于 年 月 日递交的因不服 |
|( )技监罚字〔 〕 第 号决定的复议申请|
|书,经审查 符合《行政复议条例》第 |
| 条第 款的规定,现决定: |
| |
| 特此通知。 |
|注:此文书用于“立案审查”、“不予受理”、“补正 |
| 材料”。 |
| (印章) |
| 年 月 日 |
---------------------------
此文书一式三联。副本、存根内容相同。

---------------------------
| 技 术 监 督 |
| 行 政 复 议 决 定 书 |
| ( )技监复字( ) 第 号 |
|-------------------------|
|申请人:姓名: 年龄: 性别: 职业: |
| 单位名称: 法定代表人姓名: 职务: |
| 地 址: |
|被申请人:单位名称: 法定代表人姓名: 职务: |
| 地 址: |
| |
|-------------------------|
|申请复议的主要请求和理由: |
| |
|-------------------------|
|复议认定的事实和理由: |
|适用的法律、法规、规章: |
|-------------------------|
|复议结论: |
| |
|-------------------------|
|注:申请人对本复议决定不服的,可以在接到复议决定书|
| 之日起十五日内,向人民法院起诉。 |
| (印章) |
| 法定代表人: 年 月 日 |
---------------------------
此文书一式三联。副本、存根内容相同。



1991年4月12日

劳动部关于颁布《劳动监察程序规定》的通知(已废止)

劳动部


劳动部关于颁布《劳动监察程序规定》的通知

1995年12月20日,劳动部


各省、自治区、直辖市及计划单列市劳动(劳动人事)厅(局):
为了适应劳动监察工作需要,规范劳动监察行为,促进依法行政,树立劳动监察良好社会形象,根据有关法律、法规的规定,我部制定了《劳动监察程序规定》,现予以颁布,请遵照执行。

劳动监察程序规定
第一条 为了规范劳动监察行为,保障劳动法律、法规的贯彻实施,根据有关法律、法规的规定,制定本规定。
第二条 县级以上各级人民政府劳动行政部门对用人单位遵守劳动法律、法规的情况进行监察,适用本规定。
对用人单位遵守劳动安全卫生法律、法规的情况进行监察,按照有关规定执行。
第三条 劳动监察实行回避制度。承办查处违法案件的劳动监察人员,有下列情形之一的,应当自行申请回避。
(一)是用人单位法定代表人的近亲属的;
(二)本人或其近亲属与承办查处的案件有利害关系的;
(三)因其他原因可能影响案件公正处理的。
当事人认为承办人员应当回避的,有权向承办查处工作的劳动行政部门申请,要求其回避。当事人申请回避,应采用书面形式。
第四条 承办人员的回避,由劳动监察机构负责人决定;劳动监察机构负责人的回避,由劳动行政部门负责人决定。
第五条 回避决定应在收到申请之日起三日内做出。做出回避决定前,承办人员不得停止对案件的调查处理。对驳回回避申请的决定,应当向申请人说明理由。
第六条 劳动监察人员对用人单位遵守劳动法律、法规情况进行监督检查时,应遵循下列规定:
(一)应有两名以上劳动监察员共同进行,并出示中华人民共和国劳动监察证件,说明身份;
(二)告知用人单位检查的目的、内容、要求、方法;
(三)了解用人单位遵守劳动法律、法规情况,并巡视劳动场所;
(四)现场检查情况应有笔录,笔录应由劳动监察员和用人单位法定代表人(或法定代表人委托的代理人)签名或盖章,用人单位法定代表人拒不签名或盖章的,应注明拒签情况。
第七条 劳动监察机构可向用人单位发出《劳动监察询问通知书》,了解用人单位遵守劳动法律、法规的情况。
第八条 查处违反劳动法律、法规行为应按下列程序进行:
(一)登记立案;
(二)调查取证;
(三)处理;
(四)制作处罚决定书;
(五)送达。
第九条 发现用人单位有违反劳动法律、法规行为,并经过审查由劳动监察机构确认有违法事实的,应当登记立案。
第十条 登记立案应当填写立案审批表,报劳动监察机构负责人审查批准。
劳动监察机构负责人批准之日为立案起始时间。
第十一条 登记立案后,劳动监察机构应当全面、客观、公正地调查,收集有关证据。证据包括书证、物证、视听资料、证人证言、当事人的陈述、鉴定结论、勘验笔录、现场笔录。
第十二条 承办人员完成调查取证后,应向劳动监察机构提交调查报告和处理意见,并填写案件处理报批表。案件处理报批表应写明被处罚单位名称、案由、违反劳动法律法规事实、被处罚单位的陈述、处理依据、建议处罚意见。
第十三条 劳动监察机构审议劳动监察案件,应按以下规定处理:
(一)事实清楚,证据确凿,依法应当给予行政处罚的,应将案件处理报批表报劳动行政部门负责人批准;
(二)依法不应给予行政处罚的,经劳动监察机构负责人批准,应做出撤销案件的决定;
(三)证据不足的,应退回原承办人补充调查,补充调查应自退回之日起15日内结束,经补充调查,证据仍然不足的,应做出撤销案件的决定;
(四)用人单位有违反其他法律、法规行为的,应建议有处理权的行政机关处理;
(五)用人单位的违法行为构成犯罪的,应及时提请司法机关依法追究刑事责任。
第十四条 劳动监察案件应从立案之日起30日内结案。特殊情况经上一级劳动行政部门批准,可以延长,但延长时间最长不得超过30日。
第十五条 劳动监察处罚决定,由劳动行政部门做出,并制作劳动监察处罚决定书。
第十六条 劳动监察处罚决定书应载明下列事项:
(一)被处罚单位名称;
(二)劳动行政部门认定的违法事实;
(三)适用的法律、法规;
(四)处罚决定;
(五)处罚决定的履行方式和期限;
(六)被处罚单位依法享有申请行政复议或者提起行政诉讼的权利;
(七)做出处罚决定的行政机关名称;
(八)做出处罚决定的日期。
第十七条 劳动行政部门做出的处罚决定有罚款项目的,应由被处罚单位持处罚决定书,在规定时间内向指定的部门缴纳罚款。
第十八条 劳动行政部门在处罚决定做出之日起7日内,应当将劳动监察处罚决定书送达被处罚单位。送达方式参照民事诉讼法的有关规定执行。
第十九条 用人单位对处罚决定不服的,可以依照《行政复议条例》和《行政诉讼法》的规定,申请复议或提起诉讼。
第二十条 对处罚决定在法定期限内不申请复议,不起诉又不履行的,劳动行政部门可以申请人民法院强制执行。
第二十一条 处罚决定生效后,做出处罚决定的劳动行政部门发现处罚决定不当的,应予以纠正。
第二十二条 劳动行政部门及其工作人员因劳动监察行为违法,给用人单位造成损害的,依照《中华人民共和国国家赔偿法》的有关规定给予赔偿。
第二十三条 劳动监察案件结案后应建立档案。档案包括下列内容:
(一)立案审批表;
(二)调查、询问、勘验笔录、鉴定结论、证明材料等;
(三)案件讨论记录;
(四)案件处理报批表;
(五)处罚决定书;
(六)送达回执;
(七)执行情况记录;
(八)行政复议决定书或者判决书、裁定书副本;
(九)结案审批表;
(十)其他有关材料。
第二十四条 劳动行政部门应按照规定对承办的案件进行统计并填表上报。
劳动行政部门制作的处罚决定书,应当在10日内报送上一级劳动行政部门备案。
第二十五条 本规定中规定的各类文书(式样见附件),由省、自治区、直辖市人民政府劳动行政部门统一印制。
第二十六条 本规定自颁布之日起施行。

附件:劳动监察文书式样(1~8)
劳动监察文书式样(1~8)
一、受理举报案件登记表
单位: 编号:
------------------------------------------------------------------------------
| | | |男| |工作| |
| 举 |姓名| | | 岁| | |
| | | |女| |单位| |
| 报 |----|------------------------------|----|----------------------|
| | | |举报| |举报| |
| 人 |住址| | | | | |
| | | |时间| |方式| |
|------|----|------------------------------|----|----------------------|
| | | |男| | | |
|被 或|姓名| | | 岁|住址| |
|举 单| | |女| | | |
|报 位|----|------------------------------|----|----------------------|
|人 |单位| |电话| |
|------|------------------------------------------------------------------|
| | |
| | |
| 内 | |
| | |
| 容 | |
| | |
| 摘 | |
| | |
| 要 | |
| | |
| | |
|--------------------------------------------------------------------------|
|监察员 | |
|意 见 | |
|--------|----------------------------------------------------------------|
|监察机构| |
|领导意见| |
|--------|----------------------------------------------------------------|
| | |
|备 注| |
| | |
------------------------------------------------------------------------------
填表人: 年 月 日
二、劳动监察立案审批表
单位: 编号:
------------------------------------------------------------------------------
|案件性质| |
|--------------------------------------------------------------------------|
|被监察单位(或个人)名称| |
|--------------------------------------------------------------------------|
|地 址| |电 话| |
|------|------------------------------------------------------------------|
| | |
| 基 | |
| | |
| 本 | |
| | |
| 案 | |
| | |
| 情 | |
| | |
| 及 | |
| | |
| 立 | |
| | |
| 案 | |
| | |
| 根 | |
| | |
| 据 | |
|--------------------------------------------------------------------------|
| | |
|主办监察员| |
|意 见| |
| | 年 月 日 |
|----------|--------------------------------------------------------------|
| | |
|监察机构 | |
|领导意见 | |
| | 年 月 日 |
|----------|--------------------------------------------------------------|
| | |
|备 注| |
| | 年 月 日 |
------------------------------------------------------------------------------
三、劳动监察询问通知书(存根)
劳监询字〔 〕 号
因------------------------------------------------------------------------
请你单位于 年 月 日 时 分派员前来接受询问。
一九九 年 月 日
签发人: 经办人:
------------------------------------------------------------------------------
劳动监察询问通知书
劳监询字〔 〕 号
根据《劳动法》的规定,我局需要了解你单位在------------------------------
------------------------------------------------------------------------------
(劳动用工、工资分配)方面遵守劳动法规的情况,请你单位于
年 月 日 时 派员到××××劳动局劳动监察处(科)
(地址: 电话: )接受询问,并请携带
材料。
逾期不到者,按有关规定处理。
特此通知
劳动局劳动监察处(科)
一九九 年 月 日
四、劳动监察案件处理报批表
------------------------------------------------------------------------------
|受罚单位 | |地 联| |
| | | 系| |
|----------|------------------------------------| 电| |
|受罚个人 | |址 话| |
|----------|------------------------------------|------| |
|法定代表人| |职 务| |
|----------|------------------------------------|------------------------|
| | | |单位: 元| |
|处罚种类 | | 罚款金额 |------------|共 元|
| | | |个人: 元| |
|----------|--------------------------------------------------------------|
| | |
| 处 | |
| 罚 | |
| 原 | |
| 因 | |
| 和 | |
| 事 | |
| 实 | |
| | |
|----------|--------------------------------------------------------------|
| | |
|处罚依据 | |
| | |
|----------|--------------------------------------------------------------|
| 承办人 | |监审| |
|建议处罚 | |察察| |
|意 见| |机意| |
| | 年 月 日 |构见| 年 月 日 |
|----------|--------------------------------------------------------------|
| | |
| 局领导 | |
| 批 准 | |
| | 一九九 年 月 日 |
|----------|--------------------------------------------------------------|
| | |
|附 件| |
| | |
------------------------------------------------------------------------------
五、劳动监察处罚决定书
(一)劳动监察限期整改指令书(存根)
×劳行令字〔 〕 号
因你单位违反 规定,有 行为,根据 规定,指令如下:
------------------------------------------------------------------
限你单位于 年 月 日前整改,并把整改情况用书面报我局。
一九九 年 月 日
签发人: 经办人:
------------------------------------------------------------------
劳动监察限期整改指令书
×劳行令字〔 〕 号
××××××××:
你单位在------------------------------------------------------
(劳动就业、劳动用工、工资分配、社会保险、职业技能开发)等方面违反
国家劳动法规政策,存在以下问题:----------------------------。
根据国家劳动法规政策规定,下达指令如下:
------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------
请你单位在 年 月 日前对所存在的问题进行整改,
并把整改情况用书面报我局。
你(单位)如对本行政决定不服,在接到处罚决定之日起15日内,
可以向 申请行政复议(也可以直接向 人民法院提起诉
讼)。期满不申请行政复议(或不起诉),又不执行的,我局将申请人民法
院强制执行。
××××劳动局(印)
一九九 年 月 日
(二)关于对违反劳动法规行为的处罚决定书
××劳行决字〔 〕 号
×××××××(单位或个人):
(案由)------------------------------------------------------
(认定的事实)------------------------------------------------
------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------。
你(单位)的行为违反了----------------------------------------
------------------------------------------------------------------
------------------------------------------------------。
根据----------------------------------------------------------
给予下列处罚:----------------------------------------------------
--------------------------------------------------------。
你(单位)如对本行政决定不服,在接到处罚决定之日起15日内,
可以向 申请行政复议(也可以直接向 人民法院提起
诉讼)。期满不申请行政复议(或不起诉),又不执行的,我局将申请人民
法院强制执行。
××××劳动局(印)
一九九 年 月 日
六、劳动监察处罚决定书送达回证
No:
------------------------------------------------------------------------------
|受罚单位| |证|19 年 劳 |
|--------|--------------------------------------| | |
|受罚个人| |号| 罚送字第 号|
|--------|----------------------------------------------------------------|
|送达单位| |
|--------|----------------------------------------------------------------|
|送达地点| |
|--------|----------------------------------------------------------------|
| | | |单位: 元| |
|处罚种类| |罚款金额|----------------|共 元 |
| | | |个人: 元| |
|--------|----------------------------------------------------------------|
|处罚原因| |
|--------|----------------------------------------------------------------|
|送达文件| |
|--------|----------------------------------------------------------------|
|签发人 | |送达人 | |
|--------|----------------------------------------------------------------|
|拒收事由| |
|--------|----------------------------------------------------------------|
| | |见证人 | |
|送达方式| | | |
| | | 签名 | |
|--------|--------------------------|--------|--------------------------|
|受送达人| | | |
| | |送达日期| |
|签名盖章| | | |
|--------|----------------------------------------------------------------|
| |1.处罚决定书(罚款通知书)由监察员直接送达被处罚 |
| |单位或有关责任人,由被处罚单位的法定代表人(或代 |
| 备 |理人)或有关责任人本人在处罚送达回证上签名,说明 |
| |收到日期,加盖单位公章。 |
| 注 |2.如被处罚单位或个人拒绝签名时,由负责送达的监察 |
| |员在处罚送达回证上注明原因,并邀请在场人员签名后 |
| |留置送达。 |
------------------------------------------------------------------------------
发送时间: 年 月 日
七、调 查 笔 录
时间: 年 月 日 时 分起 时 分止
地点:
调查人: 记录人:
被调查人: 性别 ,年龄 岁,籍贯
文化程度 ,民族 ,工作单位、职务
住址 ,电话
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
……………………………………………………………………………………
第 页
说明:(一)调查结束后,应将调查笔录交被调查人核对并签名。
(二)调查结束后,在场人员应在调查笔录上证明调查是否属
实并分别签名。
八、劳动监察案件结案审批表
编号:
------------------------------------------------------------------------------
|被处理单位或个人: |
|--------------------------------------------------------------------------|
|地址: |
|--------------------------------------------------------------------------|
|案由: |
|办案经过: |
| |
| |
| |
| |
| |
|--------------------------------------------------------------------------|
|处理结果: |
| |
| |
| |
| |
| |
|--------------------------------------------------------------------------|
|执行情况: |审批意见: |
| | |
| | |
| | |
| 承办人: | 负责人: |
| 年 月 日| 年 月 日|
------------------------------------------------------------------------------


关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题说明的通知

卫生部 国务院纠正不正之风办公室 国家发展和改革委员会等


关于印发《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》有关问题说明的通知

卫规财发〔2009〕59号


各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、纠风办、发展改革委(物价局)、工商行政管理局、食品药品监管局(药品监管局)、中医药局:

2009年1月17日,卫生部、国务院纠风办、发展改革委、工商总局、食品药品监管局、中医药局联合印发了《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》(卫规财发〔2009〕7号,以下称《意见》)。为进一步贯彻落实《意见》精神,我们研究制定了《关于〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉有关问题的说明》。现印发给你们,请遵照执行。


卫生部

国务院纠正不正之风办公室

国家发展和改革委员会

国家工商行政管理总局

国家食品药品监督管理局

国家中医药管理局



二○○九年六月十九日








关于《进一步规范医疗机构药品集中

采购工作的意见》有关问题的说明



2009年1月17日,卫生部、国务院纠风办、发展改革委、工商总局、食品药品监管局、中医药局联合印发了《进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见》(卫规财发〔2009〕7号),要求全面实行以政府为主导、以省(自治区、直辖市)为单位的网上药品集中采购工作。按照《中共中央、国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和国务院《医药卫生体制改革近期重点实施方案(2009—2011年)》确定的原则,现就有关问题作出以下说明。

一、关于坚持政府主导

坚持政府主导是深化医药卫生体制改革的要求,是建立健全药品供应保障体系的需要,是安全有效使用医疗卫生公共资金的保证。

在药品集中采购中坚持政府主导,主要体现在以下三个方面。一是政府加强组织领导。各省(区、市)人民政府应当组织和健全由相关部门组成的药品集中采购工作领导机构、管理机构和工作机构,并给予人、财、物等方面的保障。二是政府建立非营利性采购交易平台。各地应当建立政府非营利性的药品集中采购交易平台,并确保政府拥有平台的所有权和使用权,这是坚持政府主导的核心标志。这个平台不仅要承担包括国家基本药物在内的各种药品的采购工作,也要承担高值医用耗材的采购工作,还要承担省级管理的乙类大型医用设备的采购工作。采购交易平台要做到安全可靠、功能完善、数据齐全、监管严密。目前采购交易仍收取一定费用的,应当向政府提供经费支持、医疗机构和医药企业免费采购交易的方式转变。三是政府要对采购交易全过程加强监督管理。地方各级政府应当按照国家关于深化医药卫生体制改革总体部署及有关文件的要求,结合本地实际情况,制定完善辖区内药品集中采购实施细则,规范医疗机构和医药企业在医药购销活动中的行为,保证药品集中采购活动公开、公平、公正。

二、关于以省(区、市)为单位集中采购

实行以省(区、市)为单位集中采购所形成的价格,是医药企业向省(区、市)内所有参加药品集中采购医疗机构的供应价格。实行以省(区、市)为单位集中采购,有利于集中省内专家的集体智慧,选购优质药品,保证用药安全;有利于节约政府部门、医疗机构和医药企业的人力、物力和财力,有效降低采购成本;有利于发挥集中采购的规模效益,降低采购价格。

实行以省(区、市)为单位集中采购,要合理划分省、市(地)、县管理事权。省级负责集中采购的组织和实施,市(地)、县级负责本级集中采购的监管。

三、关于实行网上集中采购

网上集中采购,就是要求集中采购的全过程要通过网上运行来实现。要充分利用网络的优势,使医疗机构与医药企业通过互联网开展采购和销售,为政府监督和决策提供有力的支持。各医疗机构与医药企业的购销活动必须在采购平台上“阳光操作”,使药品采购切实做到招标公开、价格公开、采购公开和使用公开。

四、关于建立科学的药品采购评价办法

要合理划分药品类别。划分过粗,可能使部分疗效确切、质量较好的药品难以中标;划分过细,则可能影响药品有效竞争,不易降低药品采购价格。要注意兼顾药品质量、企业标准、生产工艺、科技水平等方面因素,加大质量分权重。保证中标药品质优价廉,促进优质企业发展。

五、关于组织专家评标议标

要做好专家库建设和专业分类管理工作。进行专业分类的目的是为了更好地保证入围品种和价格的合理性。在具体品种议价和谈判时,根据不同品种类型抽取不同的类别专家,保证谈判结果更加合理。

要严格把好专家评议关。评标专家要随机抽取,进行全封闭式评标议标;对投标品种的安全性、疗效、副作用、企业规模、品牌知名度、企业服务等指标,进行综合评价;评议意见要以药品疗效和安全性为依据,并记录在案,严禁以专家个人意愿确定中标品种。

六、关于合理控制中标率

确定集中采购药品的中标率,必须全面分析投标品种数量,考虑省(区、市)内各地区的社会经济发展差异,把握本省(区、市)地域范围大小。合理确定中标率,有利于规范采购秩序,促进企业开展合理的价格竞争。

七、关于减少药品流通环节

药品集中采购实行医药生产企业直接投标。投标人须持有生产企业证明文件。生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口产品国内总代理可视同生产企业。中标药品配送到全省(区、市)参加集中采购的医疗机构的费用,包含在中标价格之中。中标的生产企业负责全省(区、市)的配送,中标企业可以自行配送,也可以委托其他具有现代物流能力的医药经营企业进行配送,如果本地区尚无具有现代物流能力的医药经营企业,可以委托其他大型医药经营企业配送。原则上每种药品只允许委托一次,但在一个地区可以委托多家进行配送。如果被委托企业完成不了配送任务,需要再委托另一家医药企业配送的,应当由中标企业提出申请,经省(区、市)医药采购领导小组管理部门审查批准,但不得提高中标药品的采购价格。列入国家基本药物目录的药品,按照国家基本药物制度规定执行。

八、关于认真履行药品购销合同

合同是规范医药购销双方行为的法律依据,医药购销双方必须按照规定内容如实签订,依法执行。

各医疗机构必须按照至少不低于上年度实际使用量的80%,向省(区、市)药品集中采购领导小组管理部门申报当年采购数量,并只能购买中标药品;遇有特殊情况需要购买中标以外药品时,需报经省(区、市)药品集中采购领导小组管理部门审批同意。医疗机构和医药企业必须按照药品购销合同购销药品,不得进行“二次议价”。严格对药品采购发票进行审核,防止标外采购、违价采购或从非规定渠道采购。

九、关于规范医疗机构合理用药

规范医疗机构合理用药,要从因病施治抓起,规范诊疗行为;要抓好医疗机构经济运行管理,严格成本核算,加强成本控制;要严格对药品的采购、使用情况进行监管,建立医药购销行为公示、“阳光用药”等管理制度。

十、关于落实部门责任

药品采购工作涉及范围广,管理部门多,各部门应当履行各自职责,切实加强监督管理,防止因采购集中度的提高,出现新形式的腐败问题。

要充分认识加强药品采购管理工作对于深化医药卫生体制改革、整顿医药购销秩序、规范医疗服务行为、解决群众看病就医问题的重要意义,从维护人民群众根本利益的高度出发,兼顾各方利益,建设科学的药品供应保障体制。要按照有关规定,针对实际情况,完善药品集中采购工作中财政保障、医保支付、价格调整等相关政策,相互配合,协同行动。要不断地研究新情况,采取新措施,解决新问题,确保以政府为主导、以省(区、市)为单位的网上药品集中采购工作顺利进行。