国家医药管理局


药品行政保护条例
1992年12月19日，国家医药管理局

第一章 总 则
第一条 为了扩大对外经济技术合作与交流，对外国药品独占权人的合法权益给予行政保护，制定本条例。
第二条 本条例所称药品，指人用药品。
第三条 凡与中华人民共和国缔结有关药品行政保护双边条约或者协定的国家、地区的企业和其他组织以及个人，都可以依照本条例申请药品行政保护。
第四条 国务院药品生产经营行政主管部门受理和审查药品行政保护的申请，对符合本条例规定的药品给予行政保护，对申请人颁发药品行政保护证书。

第二章 行政保护的申请
第五条 申请行政保护的药品应当具备下列条件：
（一）1993年1月1日前依照中国专利法的规定其独占权不受保护的；
（二）1986年1月1日至1993年1月1日期间，获得禁止他人在申请人所在国制造、使用或者销售的独占权的；
（三）提出行政保护申请日前尚未在中国销售的。
第六条 药品行政保护的申请权属于该药品独占权人。
第七条 外国药品独占权人申请行政保护，应当委托国务院药品生产经营行政主管部门指定的代理机构办理。
第八条 申请人应当报送下列文件的中文、外文对照本：
（一）药品行政保护申请书；
（二）申请人所在国有关主管部门颁发的证明申请人享有该药品独占权的文件副本；
（三）申请人所在国有关主管部门颁发的准许制造或者销售该药品的文件副本；
（四）申请人与按照中国有关法律、法规取得药品制造或者销售许可的中国企业法人（包括外资企业、中外合资经营企业和中外合作经营企业）正式签订的在中国境内制造或者销售该药品的合同副本。
第九条 外国药品独占权人在申请药品行政保护之前或者之后，应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，向国务院卫生行政部门申请办理该药品在中国境内制造或者销售许可的手续。

第三章 行政保护的审查和批准
第十条 国务院药品生产经营行政主管部门自收到行政保护申请文件之日起15日内，进行初步审查，并分别情况作出以下处理：
（一）申请文件符合本条例第八条规定的，发给受理通知书，并予以公告；
（二）申请文件不符合本条例第八条规定的，要求申请人限期补正；过期不补正的，视为未申请。
第十一条 国务院药品生产经营行政主管部门应当自收到申请文件之日起，或者依照本条例第十条第（二）项的规定，自收到补正文件之日起，6个月内审查完毕。因特殊情况不能在6个月内审查完毕的，国务院药品生产经营行政主管部门应当及时通知申请人，并告之理由，适当延长审查时间。
经审查，符合本条例规定的，给予行政保护；不符合本条例规定的，不给予行政保护，并告之理由。
第十二条 国务院药品生产经营行政主管部门批准给予药品行政保护的，颁发药品行政保护证书，并予以公告。

第四章 行政保护的期限、终止、撤销和效力
第十三条 药品行政保护期为7年零6个月，自药品行政保护证书颁发之日起计算。
第十四条 外国药品独占权人应当自药品行政保护证书颁发的当年，开始缴纳年费。
第十五条 有下列情形之一的，行政保护在期限届满前终止：
（一）药品独占权在申请人所在国无效或者失效的；
（二）药品独占权人没有按照规定缴纳行政保护年费的；
（三）药品独占权人以书面形式声明放弃行政保护的；
（四）药品独占权人自药品行政保护证书颁发之日起一年内未向国务院卫生行政部门申请办理该药品在中国境内制造或者销售许可手续的。
第十六条 药品行政保护证书颁发后，任何组织或者个人认为给予该药品行政保护不符合本条例规定的，都可以请求国务院药品生产经营行政主管部门撤销对该药品的行政保护；药品独占权人对国务院药品生产经营行政主管部门的撤销决定不服的，可以向人民法院提起诉讼。
第十七条 药品行政保护的终止或者撤销，由国务院药品生产经营行政主管部门予以公告。
第十八条 对获得行政保护的药品，未经药品独占权人许可，国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市的卫生行政部门不得批准他人制造或者销售。
第十九条 未经获得药品行政保护的独占权人的许可，制造或者销售该药品的，药品独占权人可以请求国务院药品生产经营行政主管部门制止侵权行为；药品独占权人要求经济赔偿的，可以向人民法院提起诉讼。

第五章 附 则
第二十条 国务院药品生产经营行政主管部门对申请人提供的需要保密的资料，应当采取保密措施。
第二十一条 向国务院药品生产经营行政主管部门申请药品行政保护和办理有关手续，应当按照规定缴纳费用。
第二十二条 本条例的实施细则由国务院药品生产经营行政主管部门制定。
第二十三条 本条例由国务院药品生产经营行政主管部门负责解释。
第二十四条 本条例自1993年1月1日起施行。


江西省南昌市人民政府办公厅


南昌市发展和改革委员会职能配置、内设机构和人员编制规定

稿源:南昌市政府办公厅

洪府厅发〔2005〕12号


南昌市人民政府办公厅关于印发南昌市发展和改革委员会职能配置、内设机构和人员编制规定的通知

各县、区人民政府，市政府各部门，市属各单位：
《南昌市发展和改革委员会职能配置、内设机构和人员编制规定》经市机构编制委员会审核，并报市政府批准，现予印发。

南昌市发展和改革委员会职能配置、内设机构和人员编制规定
根据《中共南昌市委、南昌市人民政府关于实施市政府部分机构调整方案的通知》(洪发[2004]37号) 精神，南昌市发展计划委员会改组为南昌市发展和改革委员会,增挂南昌市企业上市办公室牌子，为市政府负责研究提出国民经济和社会发展战略、规划、总量平衡、结构调整、经济体制改革的工作部门，正县级建制。
一、职能调整
( 一)划入的职能
1、组织、协调对重大经济体制改革方案的研究、论证；
2、研究地方金融的改革、发展，协调地方非银行金融机构的改革、发展；
3、负责市股份制改革和股票发行联审小组的日常工作；
4、统筹地方性行业规划、行业法规，研究拟订经济技术政策。
(二)转变的职能
1、全面落实国家投融资体制改革要求，进一步发挥市场机制对经济活动的调节作用；
2、加强宏观调控中的总体指导和综合协调，强化研究拟订发展战略、规划和政策的职责，促进经济、社会、人口和资源环境的协调发展。
二、主要职责
根据上述职能的调整，市发展和改革委员会的主要职责是：
(一)研究提出全市国民经济、社会和城市发展战略和政策措施，组织编制全市国民经济和社会发展中长期规划和年度计划；指导县区和市级以上开发区制定经济和社会发展规划；衔接、平衡各主要行业规划、区域规划和城市总体规划，归口管理市重大专项规划的编制工作；统筹经济和贸易领域行业规划、法规和经济技术政策；负责综合协调经济、社会和城市改革、发展的重大政策，组织、协调争取国家、省重大政策、项目和资金支持的相关工作。
(二)对社会总需求和总供给等重要经济总量进行平衡，优化重大经济结构，推进工业化、城市化、信息化、产业现代化和城市的可持续发展，研究并协调农业和农村经济社会发展的有关重大问题；拟订并组织实施产业政策，负责各产业间的发展协调；研究拟订生产力布局规划方案及重要产业布局调整实施意见；组织、协调都市经济、县域经济、园区经济发展和城市的可持续发展工作。
(三)组织对全市经济运行进行跟踪、预测和预警，及时提出调控政策建议；综合协调财政、信贷、土地、投资、价格、产业政策等杠杆，运用市直接掌握的经济资源和经济手段，促进各项重要经济社会发展目标的实现。
(四)组织、协调对重大经济体制改革方案的研究、论证，指导和推进总体经济改革，负责市股份制改革和股票发行联审小组日常工作。
（五）提出全社会固定资产投资总规模和投资结构安排，安排市级财政性建设资金，落实国家、省财政性建设资金；按照行政许可事项，做好基本建设项目管理工作；负责全市重大重点建设项目和为民办实事项目的计划安排、监督管理、协调服务，统筹安排相关的财政性建设资金和项目前期经费；指导和协调全市招投标工作；管理和协调市重点工程建设，组织和管理市重点项目稽查特派员工作。
(六) 参与对全社会资金包括非税收入进行平衡协调，研究制定资本市场发展战略并组织实施，组织研究拟订政府性投资的重大项目融资方案；承担地方政府对本市金融业发展的协调工作，会同有关部门提出政策性银行的贷款总量，提出商业银行贷款、直接融资用于固定资产投资的总量；研究地方金融的改革、发展，协调地方非银行金融机构的改革、发展，负责企业债券发行的审核、报批和监管。
(七)研究提出全市利用外资和境外投资的发展战略，参与组织协调全市招商引资工作，负责全口径外债的总量控制、结构优化和监测工作；指导和监督国外贷款建设资金的使用、指导和监督政策性贷款的使用方向，引导民间资金投资方向；负责地区经济协作的统筹协调。
(八) 统筹协调全市服务业（第三产业）发展，组织制订相关政策和市场准入条件，安排重大重点项目，提出现代物流业等新兴服务业的战略和规划并组织实施；分析预测国内外市场供求状况，研究提出全市内外贸易发展战略；做好全市重要物资、商品供求的总量平衡，会同有关部门提出市级储备粮、储备物资的收储、动用计划，引导和调控市场；推进社会信用体系建设。
(九)做好人口与计划生育、科技、教育、文化、卫生、体育、广播电视、劳动和社会保障等各项社会事业及国防经济建设与整个国民经济和社会发展的衔接平衡，推进重大科技成果的产业化；研究提出经济与社会协调发展、相互促进的政策措施，协调社会事业发展的政策和重大问题，推动社会事业产业的发展。
(十)负责全市基本建设项目的初步设计审查，审查上报限额以上建设项目初步设计；监督管理国家、省、市重大重点项目的竣工验收；参与南昌地区建筑工程定额管理和勘察、设计及咨询单位的行业管理，参与市规划建设联合审批;审查财政性项目工程概（预）算。
(十一)承办市委、市政府交办的其它工作。
三、内设机构
(一)办公室
协助委领导组织协调日常政务；督查各处室落实市委、市政府督查件及委领导交办事项的执行情况；负责本委对外联络、组织人事、机构编制、文秘档案、政务信息、来信来访、劳动工资、会议组织、计划生育、人员培训、建议与提案办理等工作；做好机关财务、资产管理、办公自动化、保密保卫、老干部管理和服务工作。
(二)规划处(南昌市服务业发展办公室)
组织编制全市国民经济和社会发展中长期规划，归口管理市重大专项规划，衔接、平衡发展规划、城市规划和土地利用规划，统筹经贸领域行业规划、法规和经济技术政策，负责规划项目库建设；统筹协调重大发展和产业政策；统筹协调服务业发展，安排服务业引导资金和商贸流通等服务业领域的建设项目，编制市级粮食储备计划；负责法规研究和行政复议；指导协调全市招投标工作；推进社会信用体系建设。
(三)综合处(南昌市国防动员委员会经济动员办公室、南昌市经济社会发展目标管理考核办公室)
汇总编制全市国民经济和社会发展年度计划，组织开展对全市经济运行的预测、预警和分析；编制全市退伍军人安置计划、技工学校招生和就业指导计划，编制全市液化气供应计划；负责组织重要综合经济信息、新闻的统一发布和解释；对市委、市政府为民办实事项目的建设进行监督、协调；负责市国防动员委员会经济动员的有关工作；负责组织协调全市经济和社会发展目标管理考核。
(四)固定资产投融资处
研究全社会固定资产投融资的调控政策，提出固定资产投融资规模、结构和资金来源，监测分析投融资运行情况；汇总提出全市重大重点建设项目计划，对其财政性建设资金、项目前期经费进行汇总平衡，提出安排和调度意见；指导和监督政策性贷款的使用方向，引导民间资金用于固定资产投融资的方向；组织编制房地产开发计划，负责安排城市基础设施、政法系统、市直机关建设项目。
(五)经济体制改革处
研究国民经济市场化和进一步完善社会主义市场经济运行机制的重大问题，指导、协调和推进经济、社会和城市建设领域体制改革，组织拟订综合性体制改革方案，提出相关配套政策措施；组织、协调对部门上报市政府的重大经济体制改革方案进行前期论证；组织提出生产要素市场体系建设的规划、政策措施及管理规定，指导重点要素市场和流通企业的改革发展;规范和发展产权交易行为。
(六)利用外资处
研究分析全市利用内、外资情况，提出利用外资中长期规划、年度计划和相关政策，参与市发展开放型经济目标的制定、检查、考评工作；负责全口径外债的总量控制、结构优化和监测工作；安排重大外商投资、国外贷款项目项目；负责全市基本建设投资项目和社会事业项目的进口设备的有关免税初审工作；按照授权和分工，组织相关的招商引资活动；负责区域经济协作与横向经济联合的相关工作。
(七)城市发展处
组织拟订、实施城市化和县域经济发展规划，协调相关发展政策；拟订和协调环境保护、国土整治、资源开发与利用的政策，促进城市可持续发展；会同有关部门平衡下达土地利用年度计划、土地出让计划和环境保护计划；负责安排市容环境、园林绿化、环境保护等方面重大项目；安排和实施以工代赈项目；承办有关气候变化对策协调工作。
(八)工业交通发展处
组织编制全市工业发展和高技术产业、支柱产业发展规划，统筹工口各行业发展规划、年度计划和政策；会同有关部门研究提出全市开发区和工业园区发展战略和总体规划，并对其进行监测分析；负责安排重大工业项目，组织协调高技术产业重大开发和示范工程；编制全市能源、交通、原材料等基础产业发展计划，规划能源、交通、原材料等基础产业重大项目布局。
(九)农业和农村经济发展处(南昌市农业资源区划委员会办公室)
编制并组织实施农村经济发展、结构调整、产业布局、生态环境建设、小城镇发展和“菜篮子”工程的中长期规划和年度计划；衔接平衡农、林、水等农口各行业发展规划、年度计划和政策；会同有关部门编制全市农业产业化经营龙头企业发展、农产品基地规划和农业科技、生态示范园区的发展规划，并对规划的实施进行监测分析；安排农业、气象和农村经济重大项目，会同有关部门安排农业发展专项扶持资金；承办市农业区划委员会的日常工作。
(十)社会发展处
编制、衔接和协调人口和计划生育、教育、科技、文化、卫生、广播电视、旅游、民政、体育和劳动就业、社会保障领域中长期规划、年度计划和发展政策；编制大中专学校招生计划及毕业生就业指导计划，会同有关部门开展高校毕业生就业指导工作；负责安排社会事业重大项目，筹措和安排社会发展专项资金；负责安排教育系统基建投资计划，会同审核各类教育机构的新建和布局调整事项。
(十一)设计审查处
审批建设项目初步设计，审查调整、核定建设项目工程概(预)算，监督管理重大项目设计方案的评审，按规定监督管理项目竣工验收；参与综合审定南昌地区建筑材料差价调整系数、指导价格及工程造价管理；参与对建筑工程使用新型材料及建筑质量进行监督、评价；参与南昌地区勘察、设计及咨询单位的行业和市场管理，参与对市、县区属勘察、设计单位进行资质审查，参与评选市优秀勘察、设计项目；参与全市基本建设项目联合审批。
(十二)重点工程办公室
负责提出重点项目名单，组织对市重点项目建设过程进行跟踪、检查和管理，审查和安排相关项目进度计划，协调重点项目实施过程中出现的重大问题；建设和管理重点项目库；组织和管理市重点项目稽查特派员工作；会同有关部门落实重点项目征地拆迁等开工前准备工作，按规定组织或参与做好重点项目竣工验收、招投标、资金调度、竣工后评价和审计等项工作；按授权负责组织相关重大项目的开发和前期工作。
(十三)企业上市处
组织提出和实施资本市场发展战略，积极培植上市资源；对全市企业资本经营及上市形势进行综合分析，提出对策建议；督导上市公司规范运作，负责对证券监管机构、上级主管机关及有关中介机构的联络工作；指导股份制改革，组织对股份有限公司的设立进行初审、报批，参与企业集团的论证、审核，承担市股份制改革和股票发行联审小组日常工作；承担地方政府对本市金融业发展和非银行金融机构改革发展的协调工作；负责企业债券等有价证券发行的初审和报批。
　 (十四)经济研究室
　 对经济社会发展中的重大问题进行调查研究，定期向市委、市政府提出专题报告；承担市委、市政府交办的重大文字材料起草工作；负责跟踪宏观经济走势，及时收集、整理经济社会发展综合信息，管理委经济信息资料库；负责《南昌经济研究》的编辑、发行工作。
机关党总支，负责委机关和下属单位的党群工作。
纪检组(监察室)，为市纪委(监察局)的派驻机构。
四、人员编制和领导职数
核定市发展和改革委员会机关行政编制53名(含纪检监察编制2名)，机关事业编制7名，工勤事业编制6名。
领导职数：主任1名，副主任5名，纪检组长1名；科级干部职数25名，其中正科16名(含机关党总支专职副书记和监察室主任各1名)。
五、其他事项
原市经济体制改革办公室下属事业单位市经济体制改革信息咨询服务中心成建制划入市发展和改革委员会。

二○○五年一月二十一日